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ABC-5100是一種具有廣譜抗病毒作用的重組IgM抗體,對包括奧密克戎多種亞型在內的VOC變異株有效,預期用途是用于新冠病毒感染的預防或早期治療。由于使用了獨特的抗體構型和作用機理,并且能通過鼻噴或霧化吸入給藥,ABC-5100具有傳統IgG抗體藥物不可比擬的優勢,有望成為填補新冠預防及治療抗疫需求的重磅藥物。

產品介紹

 

 

ABC-5100項目東方略與中科院微生物研究所高福院士團隊聯合開發的新型廣譜抗體藥物。不同于傳統的IgG抗體藥物,ABC-5100采用IgM形式,通過鼻噴或霧化吸入給藥,預期用途是新冠病毒的暴露前或暴露后預防和感染早期治療。      在早期研究中,ABC-5100表現出對多種新冠病毒變異株(包括奧密克戎不同亞株)高效的抗病毒能力,并具有良好的溫度穩定性,具有成為全新抗新冠病毒抗體藥物的潛力。

 

 ABC-5100是將新冠病毒S抗原特異性納米抗體通過抗體工程技術改造而成的IgM抗體,納米抗體能識別傳統IgG抗體無法識別的保守表位,IgM五聚體比IgG抗體的結合價位高五倍,能提供更大的空間位阻、更高的親和力、更低的解離常數,有效阻斷病毒與受體(RBD-ACE2)的結合,可大幅度提高抗病毒中和活性和廣譜性,有效應對病毒變異。

 

ABC-5100能夠在呼吸道建立有效的黏膜免疫,阻止病毒傳播。 IgM是呼吸道黏膜第一道防線的重要組成部分,建立有效的黏膜免疫是阻止呼吸道病毒傳播和預防感染的主要手段,而現有疫苗誘導的免疫反應和傳統的IgG抗體藥物很難到達呼吸道產生抗病毒黏膜免疫。

 

ABC-5100能有效應對奧密克戎各種變異毒株, BA.4/5的體外中和活性與LY-CoV1404相當。 假病毒或活病毒中和實驗顯示,ABC-5100對新冠病毒原型株、德爾塔和奧密克戎不同變異株(包括BA.1,BA.2,BA.3,BA.4/5)具有非常好的中和活性,BA.4/5 體外中和活性與禮來Bebtelovimab(LY-CoV1404)相當。

 

 

ABC-5100分子穩定、制劑處方清晰、成藥性好。 ABC-5100具有良好的PK和安全性特征,霧化遞送后在肺部的半衰期可達數十小時; ABC-5100具有良好的穩定性特征,霧化前后均具有穩定的分子形態和中和活性; ABC-5100使用經典的CHO穩轉細胞系表達后組裝成五聚體,分子量500~600kDa,關鍵質量屬性明確,制劑處方清晰,生產工藝穩定。

 

開發進展

 

 目前ABC-5100正在進行臨床前開發,項目進展順利。

 

ABC-5100

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