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2022-07-12
醫學事務助理
協助進行臨床試驗相關文件的起草、修改、意見收集等；協助并參與臨床試驗實施過程中的醫學事務；根據上級要求完成醫學研究相關信息調研，收集和整理調研的學術信息；協助并參與上級與臨床醫生、研究者、合作商的交流溝通；協助參加會議或組織會議；協助完成本部門相關文件的起草、修改、管理等；
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2022-07-12
醫學事務副總監
全面負責管理醫學事務相關的工作； 根據注冊需求準備注冊申報所需臨床研究相關資料；主導臨床試驗實施和總結相關資料的制定，如試驗方案、研究者手冊、知情同意書、試驗總結報告等；協助注冊和臨床運營團隊解決注冊以及臨床試驗實施過程中的醫學事務；參與建立和維護專家網絡，與專家進行充分的專業的交流；了解和分析研究藥物相關的全球研發動態、治療現狀、醫療需求等信息；優秀的組織管理和培訓經驗，能夠進行研究藥物相關醫學培訓；負責持續跟進國家有關臨床試驗的政策法規的更新和解讀；協助公司完成醫學團隊的績效管理和費用管理工作；
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2022-07-12
臨床試驗質量控制專員（QC專員）
協助QC經理、PM和CRO公司對試驗過程中出現的質量相關問題進行分析并協助完成改進及預防措施（CAPA）；依據GCP和公司SOP參與制定臨床試驗項目質量控制計劃（QC部分）；根據項目質量管理計劃；
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2022-07-12
臨床試驗質量控制經理（QC經理）
負責建立、完善、更新和維護公司臨床試驗質量控制相關SOP，協助質量控制體系的建立和完善；參與組建公司臨床研究質量控制團隊，參與培養、指導和管理質控人員； 依據GCP和公司SOP參與制定臨床試驗項目質量控制計劃，并實施質量控制計劃，發現和分析質量問題，提出糾正和預防措施；審核并及時更新QC報告，在規定的時間內對報告中的問題進行跟蹤分析、定期總結和匯報；
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2022-03-30
臨床試驗數據管理經理(DM經理）
負責建立、完善、更新和維護臨床試驗數據管理相關SOP；保證臨床試驗數據管理符合現行國內法規、CDE技術指南、ICH指導原則等法規規范；撰寫或審核臨床數據管理相關文件（如：DMP、CRF、DVP）；負責或參與臨床試驗數據庫創建（如：DB創建、UAT、DB上線）；負責或參與項目醫學術語詞典設置和術語編碼；負責與內部團隊及服務商協調數據管理工作的進度和質量；負責或參與召集和組織數據審核會議；負責審核所有臨床試驗數據管理文檔；參與服務商及供應商的篩選及評估；
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2022-03-30
臨床研究副經理(ACRM)
負責供應商的管理和各方協調工作；協助Vendor篩選合格的研究中心、跟進中心合同的簽署情況，必要時協助上級與公司內部溝通，完成公司內部流程；完成上級交代的相關臨床試驗文件的審核；確保各方安裝GCP、SOP和方案進行試驗；對臨床中心進行QC并根據QC結果進行后期的問題跟進處理；有II、III期項目啟動、中期監查、中期關閉經驗；有完整的項目經驗，并且在項目中承擔leader；
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