臨床試驗數據管理經理(DM經理）

崗位職責：

1. 負責建立、完善、更新和維護臨床試驗數據管理相關SOP；

2. 保證臨床試驗數據管理符合現行國內法規、CDE技術指南、ICH指導原則等法規規范；

3. 撰寫或審核臨床數據管理相關文件（如：DMP、CRF、DVP）；

4. 負責或參與臨床試驗數據庫創建（如：DB創建、UAT、DB上線）；

5. 負責或參與項目醫學術語詞典設置和術語編碼；

6. 負責與內部團隊及服務商協調數據管理工作的進度和質量；

7. 負責或參與召集和組織數據審核會議；

8. 負責審核所有臨床試驗數據管理文檔；

9. 參與服務商及供應商的篩選及評估；

10.負責或參與項目培訓（如：EDC培訓）。

任職要求：

1. 醫學、藥學、流行病學、生物學或計算機相關專業本科及以上學歷；

2. 5年以上臨床試驗數據管理經驗；參加過至少5項多中心臨床試驗，領導過至少3項多中心臨床試驗；

3. 熟悉臨床試驗數據管理全過程和各階段技術要點；

4. 熟悉國內外現行法規、技術指南、指導原則、醫學編碼指南等；

5. 具備良好的質量意識、邏輯分析能力、執行能力和自我管理能力以及良好的團隊合作精神；