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Tocagen和東方略達成授權協議

臨床階段的癌癥選擇性基因治療公司Tocagen Inc。(Nasdaq: TOCA)和專注于腫瘤的生物制藥公司北京東方略生物醫藥科技股份有限公司(ApolloBio Corp。(NEEQ: 430187))旗下附屬公司Beijing Apollo Venus Biomedical Technology Limited(統稱為東方略)今天宣布,雙方達成一項授權協議,授予東方略在大中華區(中國大陸、香港、澳門和臺灣)開發和商業化Toca 511 & Toca FC的權利。 

  用于癌癥選擇性免疫療法的Toca 511 & Toca FC名為Toca 5,目前正在國際上進行三階段試驗評估,旨在治療腦部腫瘤之一的復發性高分級神經膠質瘤(HGG)。這個候選藥物已經獲得美國食品及藥物管理局(FDA)授予的突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation)以及歐洲藥品管理局授予的PRIority Medicines(重點藥物)資格。

 

  根據合同條款,東方略將向Tocagen支付1600萬美元的首筆費用以及400萬美元的近期開發里程碑金,包括完成Toca 5研究的招募。一旦達到特定開發和商業化里程碑,Tocagen今后還有權獲得總計1.11億美元的里程碑金。此外,Tocagen還能根據凈銷售額獲得低兩位數的多層特許權使用費。東方略將負責支付授權地區的所有開發與商業化成本。

  Tocagen首席執行官Marty Duvall表示:“作為中國一家創新的生物制藥公司,東方略已經準備好利用中國近期的監管政策變化,支持新藥的研發工作。東方略帶來了其在中國本地市場上有關產品開發、監管以及進入醫療市場的專業技術,將我們的先導產品盡可能快速、高效地推廣給大中華區患者。”

  2018年預計全球高分級神經膠質瘤新增患者約為180,000名,大中華區約為47,000名。新增患者的標準療法是通過安全的外科手術盡可能切除腫瘤,隨后是放射療法和化學療法。但即使經過一系列治療后,大部分患者仍會復發,目前可用的治療方案很少。

  東方略首席執行官楊維平博士表示:“我們致力于更快地向大中華區醫療需求未得到滿足的腫瘤患者提供創新的免疫療法。Toca 511 & Toca FC是很有潛力的同類最佳癌癥選擇性免疫療法,我們期待著與Tocagen盡快讓這種創新晚期產品進入商業化階段。” 

  這項授權協議還需滿足常規成交條件,預計將于2018年第二季度生效。欲知詳情,請參看今天提交給美國證券交易委員會的8-K文件。

  Toca 511 & Toca FC簡介

  Tocagen的先導候選產品用于癌癥選擇性免疫療法,結合了試驗生物藥物Toca 511和試驗小分子Toca FC.Toca 511是一種逆轉錄病毒復制載體(RRV),能夠選擇性地感染癌癥細胞,將胞嘧啶脫氨酶(CD)的基因選擇性地遞送入癌細胞。這意味著被感染的癌細胞會選擇性攜帶CD基因并產生CD.Toca FC是一種口服前延長釋放藥5-氟胞嘧啶(5-FC),當它遇到CD時,它能夠轉化成抗癌藥物5-氟尿嘧啶(5-FU)。5-FU能直接殺死癌細胞和免疫抑制性骨髓細胞,從而激活免疫系統對抗癌癥并消滅腫瘤。

  東方略簡介

  東方略(NEEQ:430187)是中國一家創新的生物醫學公司,致力于研發創新藥物,通過授權獲得創新藥物并提供醫藥服務。東方略側重于在中國腫瘤市場極具潛力的藥品;為美國生物醫學公司進入中國市場提供有效途徑;并為中國患者引入全球最新、最好的藥物。

  Tocagen Inc簡介

  Tocagen是一家臨床階段的癌癥選擇性基因治療公司,致力于開發同類首創、應用廣泛的候選產品,從而幫助患者激活自身的免疫系統來對抗癌癥。Tocagen的先導試驗性候選產品Toca 511 & Toca FC用于治療復發性高分級神經膠質瘤,目前正在進行三期試驗評估。復發性高分級神經膠質瘤患者的醫療需求目前遠遠沒有得到滿足。Toca 511 & Toca FC已經獲得美國食品及藥物管理局(FDA)授予的突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation)以及歐洲藥品管理局授予的PRIority Medicines(重點藥物)資格。

來源:美通社

 

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