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東方略廣譜抗新冠IgM單抗CMC工作正式啟動

 

隨著近兩個月緊鑼密鼓的細胞株構建工作推進以及近期取得的關鍵技術突破,東方略新型重組IgM型廣譜抗新冠單克隆中和抗體項目ABC-5100的CMC開發工作于9月28日正式啟動。ABC-5100由北京東方略生物和中科院微生物所聯合開發,具有廣譜抗新冠病毒的潛力。

 

 

 

不同于傳統的需要大劑量注射使用的IgG抗體,ABC-5100通過將納米抗體的“表位識別優勢”和IgM抗體的“多價識別優勢”巧妙結合,經非注射的鼻噴方式給藥后,附著在呼吸道黏膜表面,通過與ACE2競爭性識別病毒S蛋白的特定區域同時引起病毒的物理聚集,無需系統性藥物暴露,即可快速在呼吸道黏膜產生局部免疫保護,不但起效快,在安全性和使用便捷性上具有傳統IgG抗體不可比擬的優勢。

 

相比經典的IgG類抗體藥物,IgM類抗體一般呈五聚體結構,分子量大,糖基化位點多,結構復雜,單克隆細胞株構建和工藝開發難度大。在前期的細胞株構建階段,東方略生物研發團隊和合作團隊緊密合作,獲得了能夠正確、高效組裝成五聚體的高產細胞株,并且表達的抗體能有效中和奧密克戎不同變異株活病毒,通過滴鼻給藥在動物模型中也能有效預防奧密克戎變異株的攻擊。

 

人體中天然存在的IgM抗體分子示意圖

圖源:Punt, Kuby Immunology,8e,

 

根據OurWorldinData.org和世界衛生組織(WHO)的數據,截至2022年9月29日,全球累計確診新冠病例超過6.2億例;累計死亡超過654萬。目前全球流行的新冠病毒關切變異株(VOC)只有Omicron一種,包括BA.1、BA.2、BA.3、BA.4、BA.5和其他遺傳譜系,其中由BA.2衍生的BA.5毒株已成為全球主要流行株,我國目前流行的病毒株也主要是BA.5。由于BA.5的傳播性和免疫逃逸能力超過以往其他VOC變異株,新冠疫情防控面臨前所未有的挑戰,急需全新的防治手段。美國FDA已批準包括BA.5在內的二價新冠mRNA疫苗用于下一波疫情的預防,并計劃在每年秋冬季加強一針。新冠病毒作為呼吸道病毒,讓呼吸道黏膜快速產生免疫保護是阻止傳播和預防疾病的重要手段,通過鼻噴等方式直接給呼吸道遞送廣譜中和抗體,是讓呼吸道快速產生免疫保護的重要方式,可用于暴露前或暴露后緊急預防。

 

ABC-5100有望成為全球第一款針對新冠的IgM型抗體藥物。

 

IgM五聚體的負染EM圖像和圖像方案。比例尺:5 nm

圖源:doi: 10.1126/sciadv.aau1199

 

圖源:doi: 10.1126/sciadv.aau1199

 

 

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